齐鲁网·闪电新闻9月23日讯在医疗器械安全与质量偏重的今日，山东省再次展示其立异实力，为提高医疗器械的可用性和运用者实在的体会树立了新标杆。近来，备受瞩目的山东省医疗器械和药品包装查验研讨院可用性实验室，在山东省医疗器械和药品包装查验研讨院彩龙路院区隆重完工。

　　实验室占地面积近2000平方米，选用世界最先进的设备与技能，搭建了包含手术室、重症监护室、一般病房、诊室、检查室、医治室、查验室、包装测验室、消毒供给室、家居环境、车载环境等20余个模仿医疗器械运用场景，装备了16套固定行为调查实验室和1套便携式行为调查实验室，集成了眼动仪、多导生理仪、高档模仿人等硬件设备，以及音视频录制软件、面部表情剖析、手指操作剖析、行为剖析等软件。

　　山东省医疗器械和药品包装查验研讨院医用电器质量点评中心主任张克介绍：“实验室旨在经过科学的研讨办法和谨慎的数据剖析，进一步探究用户在实在场景下的行为形式、偏好及痛点，为医疗器械产品规划、界面优化及市场策略供给科学有力的支撑。”

　　医疗器械需求人机交互才干完成其预期用处，其可用性必定的联系到产品的安全性和有效性。但是，有关数据标明医疗器械运用问题较为杰出，运用危险不容忽视，根本原因在于医疗器械可用性存在问题。我国于2023年5月1日正式施行新版GB 9706系列规范，对可用性提出了明确要求。经过模仿实在运用场景，让代表性用户运用器械并履行代表性使命，能够调查到用户在实在的操作中的行为形式和潜在问题。

　　山东省医疗器械和药品包装查验研讨院副院长刘成虎表明：“山东省医疗器械和药品包装查验研讨院可用性实验室的完工，是山东省医疗器械职业迈向高水平开展的要害一步。跟着实验室的正式启用，依托医疗器械立异和监管服务大渠道，可用性实验室将安身山东，辐射全国，供给形成性可用性测验、总结性可用性测验、用户界面规划与运用危险剖析、人因规划辅导等技能服务，为提高公民福祉、助力健康我国建造奉献山东才智与力气。”